Zašto je najava Pfizerovog cjepiva tako velika stvar? Evo što ne znamo.

Osim toga, kako funkcionira potencijalno cjepivo i zašto je to velika stvar za druge tvrtke, sustav isporuke cjepiva koji se gradi i još mnogo toga.

Oglas za testiranje na COVID-19 odražava se na staklu na autobusnoj stanici, dok pješaci prolaze pored svjetskog sjedišta Pfizera, u ponedjeljak, 9. studenog 2020., u New Yorku. (AP Photo/Bebeto Matthews)

Pokrivanje bolesti COVID-19 je dnevni Poynterov brifing o idejama priča o koronavirusu i drugim aktualnim temama za novinare, koji je napisao viši profesor Al Tompkins. Prijavite se ovdje kako bi vam ga svaki radni dan ujutro dostavljali u inbox.

Počnimo tako da podsjetimo sebe – i javnost koja ovisi o nama – da smo korak bliže cjepivu protiv COVID-19, ali da nam ono neće pomoći da prebrodimo tjedne koji su pred nama jer bolnice pune i mrtvačnice uskoro također.

Moramo stalno podsjećati javnost da preliminarne vijesti o cjepivu koje se nadaju nisu lijek i razlog za odustajanje od prevencije.

Podsjetimo također javnost da će, nakon što se cjepivo odobri, proći mjeseci - možda mnogo mjeseci - prije nego što će većina ljudi biti cijepljena. Optimistična prognoza o tome kada bismo se mogli 'vratiti u normalu prije pandemije' je krajem 2021.

Danas sam kupio novu stolicu za svoj kućni ured. Bit ćemo ovdje neko vrijeme.

Cijepite se protiv gripe. Nosite svoju masku.

Pfizer je samo jedan od njih mnoge farmaceutske tvrtke koji rade na cjepivima. Pfizerovo potencijalno cjepivo je u fazi 3 testiranja, kada tvrtka pokušava dokazati da je lijek siguran i učinkovit. U ponedjeljak smo vidjeli koliko bi Pfizerovo cjepivo protiv koronavirusa moglo biti učinkovito. Možda će biti znatno učinkovitiji nego što su se stručnjaci nadali.

Smjernice Uprave za hranu i lijekove zahtijevaju da pacijenti budu pod nadzorom najmanje dva mjeseca nakon druge doze probnog cjepiva. Za Pfizerova ispitivanja, to je otprilike treći tjedan studenog ili sljedeći tjedan.

Dakle, još uvijek mnogo toga ne znamo.

• Kako će ovo cjepivo zaštititi od najtežih slučajeva COVID-19?
• Koliko je ovo cjepivo učinkovito za starije pacijente i djecu?
• Pruža li jednaku zaštitu ljudima svih rasa?
• Hoće li spriječiti ljude da budu nositelji bez simptoma?
• Studija traje tek mjesecima, pa koliko bi cjepivo trajalo?
• Cjepivo čini uzrokovati bol i nuspojave groznice. Koliko dugo traju ove nuspojave i koliko bi one bile destimulirajuće za uzimanje injekcije?
• Koliki će biti problem što se cjepivo Pfizer mora čuvati na ultrahladnim temperaturama dok Modernino cjepivo ne zahtijeva takvo skladištenje u hladnom stanju?

Prvi podaci potječu iz malog uzorka. Ne govorim loše ono što se čini pozitivnim vijestima o cjepivu, ali sjetimo se da Pfizerova studija faze 3 uključuje 44 000 volontera. Vijest koju smo dobili u ponedjeljak uključuje studiju na 94 pacijenata za koje Pfizer kaže da predstavljaju različite dobi (ali ne i djecu). 94 pacijenta možda zvuči kao malen broj, ali to je zapravo veća skupina nego što je Pfizer koristio za izradu svojih prvih dokaza učinkovitosti.

Kao Walid Gelad, direktor Centra za farmaceutsku politiku i propisivanje na Sveučilištu u Pittsburghu , rekao je: “Ne samo da je vrlo učinkovit na temelju priopćenja za javnost, već je bilo 90 slučajeva tako da ne moramo imati posla sa skepticima u vezi s privremenim analizama, a čini se da nema sigurnosnih signala.

Pfizer je u ponedjeljak rekao da može proizvesti 50 milijuna doza do kraja godine — dovoljno za cijepljenje 25 milijuna ljudi — i 1,3 milijarde do kraja 2021. Otprilike polovica od 25 milijuna ljudi koji će prvi dobiti cjepiva bit će u SAD-u jer Pfizer ima ugovore za distribuciju iu drugim zemljama.

Može se pokazati da će postojati više od jednog cjepiva među kojima će potrošači moći birati ako proizvod jedne farmaceutske tvrtke bolje djeluje na segment stanovništva. A ako jedna od tvrtki proizvodi cjepivo za koje je potrebna samo jedna injekcija, a ne dvije, to bi joj moglo dati veliku prednost, osobito u ruralnim ili udaljenim područjima gdje je pristup zdravstvenoj skrbi izazov.

Treba istaknuti da je lijek Pfizer počeo s njemačkom tvrtkom BioNTech , koji je proveo početno istraživanje, a zatim se udružio s mnogo većim Pfizerom. BioNTech je proizveo druge lijekove za pacijente s rakom.

Ova ilustracija koju su pružili Centri za kontrolu i prevenciju bolesti prikazuje novi koronavirus iz 2019. (2019-nCoV). (CDC preko AP, datoteka)

Zamislite ilustraciju virusa koju ste vidjeli milijun puta. Ti mali gumbi ili šiljci na virusu su proteini. Pfizer cjepivo cilja na njih. Ti šiljci omogućuju virusu da se veže i napadne ljudske stanice i započne infekciju.

Istraživači napadaju proteine ​​biotehnologijom naziva mRNA . 'm' znači 'glasnik'. Vaše tijelo prirodno stvara mRNA reći stanicama što popraviti, a što obnoviti. Zamislite ih kao glasnike koji dostavljaju radne naloge. Dio vaših stanica čita poruke, a zatim spaja aminokiseline koje su građevni blokovi za izgradnju proteina. Tijekom infekcije, glasnik upućuje stanice kako da naprave virusne proteine.

Istraživači cjepiva pokušavaju izgraditi poruke (mRNA) koje govore stanicama da grade proteine ​​koji se nalaze u specifičnim virusima. Zapamtite da postoji mnogo vrsta virusa, a onaj na koji sada ciljaju je SARS-CoV-2 — virus koji je izazvao COVID-19.

Nakon što cjepivo uđe u vaše tijelo, pokreće stanice da proizvode proteine ​​koji pokreću imunološke stanice koje dovode do proizvodnje antitijela. Pokretanje tih proteina ključ je zbog kojeg brava funkcionira. Antitijela pomažu vašem imunološkom sustavu da otkrije i uništi virus prije nego što se razbolite.

Pfizer kaže da je u testovima koje je do sada proveo 90 posto ljudi koji su primili cjepivo proizvelo antitijela koja prepoznaju proteine ​​u SARS-CoV-2. Ovog ljeta FDA je rekla da se nada da će novo cjepivo biti barem 60%, a možda 70% učinkovito.

Ovaj uspjeh nije samo u vezi s Pfizerovim lijekom. To znači mnoga cjepiva u razvoju čini se da je na pravom putu jer su sva glavna ispitivanja koja su u tijeku usmjerena na te proteinske skokove. To što su farmaceutske tvrtke stavili 'sva jaja u jednu košaru' bila je jedna od najvećih zabrinutosti posljednjih mjeseci, jer da su ispitivanja pokazala da je to pogrešan pristup, to bi cjepivo dugo unazadilo. Dakle, čini se da smo na pravom putu.

“Uvijek se vodila rasprava: Je li šik protein prava meta? Pa, sada znamo da je to prava meta”, dr. Anthony Fauci, ravnatelj Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti, rekao je za StatNews u ponedjeljak . “Dakle, to nisu samo trenutne dobre vijesti, to je stvarno optimistično u pogledu onoga što će se pojaviti u sljedećih nekoliko mjeseci s drugim cjepivima.”

Možemo se osvrnuti na 9. studenoga 2020., kao na dan kada smo saznali za veliki napredak u znanosti i farmakologiji. Ako su ovi istraživači otkrili način kako napraviti učinkovita mRNA cjepiva, onda to otvara put za novi brzi odgovor na sljedeću pandemiju virusa. A bit će i drugih. Koliko znamo, ovaj virus će se ponavljati kako se razvija.

Kao ilustraciju koliko su se tvrtke kladile na istraživanje mRNA, Moderna, jedan od ostalih vodećih istraživača koji jure za cjepivom, odabrao je “ MRNA ” za naziv dionice tvrtke.

Odmah nakon što je Pfizer objavio svoju objavu u ponedjeljak, Ivanka Trump, predsjednikova kći i glavna savjetnica, hvaljen 'neumoran rad operacije Warp Speed', misleći na napore Trumpove administracije u odgovoru na koronavirus. Ali Kathrin Jansen, potpredsjednica Pfizera za istraživanje cjepiva, rekao je za New York Times , “Nikad nismo bili dio Warp Speeda. Nikada nismo uzeli novac od vlade SAD-a niti od bilo koga.”

Pfizer procjenjuje da troši oko 2 milijarde dolara vlastitog novca na razvoj svog lijeka.

Je li slučajno Pfizer objavio uzbudljivu vijest nekoliko dana nakon što je postao jasan pobjednik predsjedničkih izbora? Izvršni direktor Pfizera rekao je za Axios da bi vijest dostavio ranije da su podaci bili dostupni.

U ponedjeljak kasno, FDA odobrio korištenje u hitnim slučajevima lijeka za koronavirus koji proizvodi Eli Lilly. Liječenje je usmjereno na blage do umjerene infekcije i kod odraslih i kod djece. Ovaj lijek također djeluje ciljano na te proteinske šiljke. Još jednom, sve je u pokušaju da se imunološki sustav pokrene sam.

FDA je rekla: “Monoklonska antitijela su laboratorijski proizvedeni proteini koji oponašaju sposobnost imunološkog sustava da se bori protiv štetnih antigena kao što su virusi. Bamlanivimab je monoklonsko antitijelo koje je posebno usmjereno protiv šiljastog proteina SARS-CoV-2, dizajnirano da blokira vezanje virusa i ulazak u ljudske stanice.”

Rani testovi su pokazali da je kod osoba koje su dobile lijek znatno manja vjerojatnost da će zahtijevati hospitalizaciju od drugih, iako imajte na umu da je stopa hospitalizacija osoba s umjerenim simptomima oko 6%.

Fjučersi na zlato su pali za svoje najveće gubitke u posljednjih sedam godina u ponedjeljak, dijelom i zbog vijesti o obećavajućem cjepivu. Burze su uglavnom naglo porasle dok također su porasli i termini za naftu . Čini se da je sve to odraz doze optimizma da su pred nama bolji dani - kada će ljudi putovati, raditi i trošiti, a neće im trebati zlatna sigurnosna mreža.

Sve farmaceutske tvrtke moraju osmisliti načine isporuke svojih proizvoda ako i kada se pokažu sigurnima i učinkovitima. Pfizer kaže da je dizajnirao transportne kontejnere veličine kofera koji će njegove doze držati na ultrahladnim temperaturama do 10 dana. The Wall Street Journa l izvješćuje da svaki spremnik sadrži između 1.000 i 5.000 doza i da će Pfizer kupiti prostor u 20 FedEx, UPS i DHL International transportnih zrakoplova kako bi lijek poslao u distribucijske centre. Brodarske tvrtke bi odatle transportirale zalihe.

piše New York Times :

Pfizer je dizajnirao posebnu kutiju za transport cjepiva za koje se nadao. Kutije, otprilike veličine velikog hladnjaka, sadržavat će nekoliko stotina staklenih bočica, od kojih svaka sadrži 10 do 20 doza cjepiva. Kutije su opremljene toplinskim senzorima s GPS-om, što omogućuje Pfizeru da zna gdje su kutije i koliko su hladne. (Ako postanu previše topli, radnici mogu dodati suhi led.)

Da bismo isporučili milijarde doza cjepiva, trebat će nam puno, i mislim na a mnogo suhog leda. Što dovodi do ovog jednog velikog problema. Izvještava New York Times :

Kao da izazov nije bio dovoljno zastrašujući, svijet se suočava s prijetećim nedostatkom suhog leda - neočekivanom nuspojavom pandemije.

Suhi led, materijal koji odiše hladnim dimom i oduševljava znanstvenike školske dobi, napravljen je od ugljičnog dioksida, koji se najčešće stvara kao nusproizvod tijekom proizvodnje etanola.

Ali proizvodnja etanola opada i teče na temelju potražnje za benzinom. Ovog proljeća, kada su stupile na snagu naredbe o ostanku kod kuće, ljudi su počeli manje voziti. Kao rezultat toga, proizvodnja etanola je pala, a isto tako i opskrba ugljičnim dioksidom.

U travnju je Richard Gottwald, izvršni direktor Udruženja za komprimirani plin, poslao pismo potpredsjedniku Mikeu Penceu upozoravajući na “značajan rizik od nestašice ugljičnog dioksida”.

Pet mjeseci kasnije, 'industrija etanola se još uvijek nije oporavila', rekao je gospodin Gottwald u intervjuu. “Vidimo nedostatak.” I zbog toga je teško doći do suhog leda.

Nestašicu možete pratiti na web stranicama industrije poput gasworld.com .

FedEx ima svoje strojeve za proizvodnju suhog leda i UPS kaže da bi ih mogao instalirati.

Još jedna stvar: staklo, kao i staklo u koje dolaze cjepiva, pukne kada postane jako hladno. Ali Corning kaže da jest posebno farmaceutsko staklo koji može podnijeti niske temperature i vladin program Operation Warp Speed ​​dodijelio mu je ugovor vrijedan više od 200 milijuna dolara za pokretanje proizvodnje. Bočice “Valor Glass” proizvodit će se u pogonima u SAD-u u Big Flatsu u New Yorku; Durham, Sjeverna Karolina; i Vineland, New Jersey.

Ljudi počinju primjećivati ​​male (a ponekad i ne tako male) “COVID naknade” na svojim računima. Zubari i starački domovi i tko zna tko još stavlja te naknade na račune jer moraju platiti zaštitnu opremu i još čišćenje i tako dalje.

Otkrio je New York Times jedna osoba koja je zapela s 40 USD naknade za COVID na računu stomatologa za rutinsko čišćenje zuba. Brijačnice, mjesta za pedikuru i restorani također su dodali naplate za COVID-19 na račune. Jeste li ih primijetili?

nekoliko primjera:

• stomatolozi: Izvijestio je Kaiser Family Health o stomatolozima koji naplaćuju 10 do 20 USD po posjetu kako bi nadoknadili značajne troškove uzrokovane COVID-19. Na primjer, jedna stomatološka ordinacija rekla je da je plaćala 6 dolara za kutiju maski za lice koje su ovog ljeta koštale 6 dolara za jednu masku. Dodajte tome nove sustave za filtriranje zraka, štitnike za lice i manji broj pacijenata koji istodobno mogu boraviti u ordinaciji.
• Saloni: Teksaški frizerski salon je dodajući 3$ 'sanitarne naknade' na svaki račun.
• Restorani: restoran u Missouriju implementirao doplatu od 5%. za pokrivanje rastućih cijena hrane. U New Yorku , restorani mogu naplatiti do 10% naknade za COVID, ali ona mora biti jasno označena na računu i ne može se primjenjivati ​​na narudžbe za van. A lanci restorana koji imaju više od 15 lokacija ne smiju koristiti doplatu.

Jeste li ikad primijetili da se čini da ti dodaci nikad ne nestaju? Moja usluga košenja travnjaka dodala je 'doplatu za gorivo' prije mnogo godina kada su cijene benzina porasle zbog nečega čega se ne sjećam. Nikada nisam dobio obavijest da cijene padaju kada su cijene goriva pale ispod 2 dolara po galonu. (Ne žalim se na svog tipa iz dvorišta. On vrijedno radi i vrijedan je svakog penija.)

U Wilmingtonu, Sjeverna Karolina , jedan je lokalni restoran ovog ljeta dodao 12% naknade za COVID, ali ju je nedavno spustio na 8%. Restoran je rekao da je cijena rukavica, pa čak i paketića kečapa naglo porasla tijekom pandemije, a tvrtka je dodala nove sustave za filtriranje zraka i beskonačne naplate. No, tvrtka je rekla da je odlučila ne naplaćivati ​​trajno nadoplatu i da će je zadržati samo kako bi nadoknadila neočekivane troškove.

Ova fotografija od 28. kolovoza 2019. prikazuje Adelanto US Immigration and Enforcement Processing Center kojim upravlja GEO Group, Inc., tvrtka sa sjedištem u Floridi specijalizirana za privatizirane ispravke u Adelantu, Kalifornija (AP Photo/Chris Carlson)

Tvrtke povezane s privatnim zatvorima bilježe pad cijena dionica jednako brzo kao što je Joe Biden gomilao glasove. CoreCivic, investicijski fond za nekretnine, ranije poznat kao Corrections Corporation of America, doživio je najveći pad cijene dionica od ljeta. Pogledajte CoreCivic i GEO, još jednu privatnu zatvorsku tvrtku u usporedbi sa S&P 500:

(Kvarcni)

Kako Quartz ističe , industrija privatnih zatvora ne bi imala prijatelja u Bidenu:

Bidenova kampanja je rekla da hoće promijeniti politiku SAD-a o imigraciji i azilu, 'prekinuti produljeni pritvor i ponovno uložiti u program upravljanja slučajevima.' Dionice privatnih zatvora bile su pod pritiskom i prije izbora. CoreCivic, čiji je najveći kupac US Immigration and Customs Enforcement (ICE), snizila je u travnju kreditnu ocjenu Fitch, navodeći smanjenje pristup institucionalnom financiranju . JPMorgan, Bank of America, SunTrust Bank i PNC Bank rekli su da će prestati pružati usluge i kreditirati industriju privatnih zatvora, a neki su ulagači postali oprezni prema tom sektoru.

Web stranica Bidenove kampanje iznio plan za ukidanje privatnih saveznih zatvora:

Biden će ukinuti korištenje privatnih zatvora od strane savezne vlade, nadograđujući Obama-Bidenovu administraciju politika opozvano od strane Trumpove administracije. I jasno će dati do znanja da savezna vlada ne bi trebala koristiti privatne objekte za bilo kakav pritvor, uključujući pritvor imigranata bez dokumenata. Biden će također eliminirati privatne zatvore i sve druge metode profitiranja od zatvorske kazne - uključujući programi preusmjeravanja, komercijalna jamčevina i elektronički nadzor — uvjet za njegov novi državni i lokalni program potpore za prevenciju. Konačno, Biden će podržati usvajanje zakonodavstvo suzbiti praksu privatnih tvrtki koje zatvorenicima i njihovim obiteljima naplaćuju nečuveno visoke naknade za obavljanje poziva.

Ako vam nedostaju kolege i zvuk vašeg ureda, možete ići ovdje i pojačajte zvukove ljudi koji rade. Pojačao sam zvuk 'uredskog psa' i moj pas izluđuje.

(Snimak zaslona, ​​Zvuk kolega)

Pronađite svoju zabavu gdje možete ovih dana, prijatelji.

Vratit ćemo se sutra s novim izdanjem Covering COVID-19. Prijavite se ovdje kako biste ga isporučili izravno u svoju pristiglu poštu.